10/26/2010

​編輯組

美國食品藥物管理局10月13日宣佈，已獲准用在治療骨質疏鬆症的藥物，雙磷酸鹽類(bisphosphonate)，必須加註會增加2種股骨骨折風險的警語：一種是股骨轉子骨下骨折，發生在髖骨關節下沿，另一種是股骨幹骨折，發生在長型骨頭中。這兩種骨折都很罕見，佔所有髖骨與股骨骨折總數，不到1%。

管理局作出此決定，是根據美國骨質密度研究協會的一項研究報告，指在310位非典型股骨骨折的病人中，有94%使用雙磷酸鹽類，且大多數使用超過5年。

必須加註警語的雙磷酸鹽類藥品，包括alendronate(Fosamax)與risedronate sodium(Actonel)；但是用在治療柏哲氏病、由癌症引起的高鈣血症，則無須加註警語。

藥物評估研究中心Sandra Kweder和Theresa Kehoe醫師表示，骨質疏鬆症病人，只要醫生評估何可，仍可使用雙磷酸鹽類，不必恐慌。在1996年，即第一款雙磷酸鹽類藥物，alendronate，上市滿一年，髖骨骨折發生率是0.598%，到了2006年，下降至0.428%。

由於長期用藥的安全性與效益未定，政府不會建議最適的使用時間。如果病人用藥後，在大腿骨或鼠蹊部出現疼痛，可能是不完全性骨折的結果，通常在不典型骨折發生前數週或數月便有的症狀。這個時候，醫師要考慮停藥，以免進一步變成股骨骨折。

名詞中英對照
雙磷酸鹽類 bisphosphonate
骨質疏鬆症 osteoporosis
股骨骨折 femur fractures
股骨轉子骨下骨折 subtrochanteric femur fracture
股骨幹骨折 diaphyseal femur fractures
柏哲氏病 Paget’s disease


參考資料
Kweder S. Kehoe T. FDA adds femur fracture warning to bisphosphonate labels. Medscape Medical News. October 13, 2010.