12/20/2016
編輯組報導
人類乳突病毒(HPV)是經由性傳播感染最普遍的病毒。美國疾病管制預防局(CDC)已經確認，至少有一半有性行為者會被感染。最新數據顯示，全美感染人數有7千9百萬人，每年新感染人數有1千4百人。HPV與所有的子宮頸癌和肛門癌有關，大約70%的陰道，外陰和口咽癌，60%的陰莖癌都與它有關。從2008至2012年，每年約有38,793個與HPV相關的癌症新病例，較2004至2008年33,369的病例增加，增幅達16%。
三種疫苗有不同的功效
子宮頸疫苗自2006年上市後美國已核准有三種：第一個疫苗名為Gardasil 4 四價疫苗( Merck)，在歐洲名為Silgard，專門對抗HPV 6，11，16和 18型。HPV 16型和18型是最常見的高風險基因型，70%的子宮頸癌都是由此兩類型所導致。HPV 6型和11型為低風險基因型，90%的肛門生殖器疣(濕疣)。由它們引發2006年首先核准9至26歲婦女接種。2010年核准擴展至相同年齡男孩接種。
第二個疫苗名為Cervarix二價疫苗(GlaxoSmithKline)，可對抗HPV 16型和18型，2010年核准，9至25歲女性接種，但未核准男性接種。自從HPV疫苗發現以來，許多研究透過每種疫苗所針對的HPV類型，測試二價和四價防範疾病感染的成效。卻發現每種疫苗，顯現有適度的交叉保護，對抗未特定的HPV類型。
2014年美國核准名為Gardasil 9 (Merck)九價是第三種疫苗，除了可對抗HPV 6，11，16和 18型外，還可對抗HPV 31，33，45，52和58型，這些病毒發展出來的子宮頸癌占15%。Gardasil 9已通過澳洲，加拿大和歐洲核准。美國核准使用Gardasil 9後，醫生開始從四價轉換成九價，四價疫苗將逐漸退休。
美國會持續供應Gardasil 4疫苗直到完全轉換成Gardasil 9。美國CDC建議委員會(ACIP)建議，從未接種疫苗，11至26歲女性和12至21歲男性，應定期接種上述三種中任何一種HPV疫苗。
疫苗施打時間更改
美國FDA已經核准三種HPV疫苗的三次接種時間表：接種第一劑後1至2個月可接種第二劑，以及接種第一劑後6個月可接種第三劑。
歐洲針對9至13歲孩童的接種時間，訂定0到6個月的兩劑接種時間，與三劑施打時間相似，並在2014年通過世界衛生組織(WHO)之核准。
今年4月，Gardasil 9價疫苗通過歐洲批准可讓9-14歲男女青少年施打。由於Cervarix 或Gardasil都未向美國FDA提交支持兩劑施打時間的數據，因此美國未核准兩劑施打時間。但是FDA近期正在審核Gardasil兩劑施打時間的主要免疫和安全分析。根據最近的臨床研究，兩劑施打時間，第一劑施打後6或12個月施打第二劑，所產生的抗體反應不劣於針對16至26歲女性施打的三劑方案。(特別是在對抗HPV 6/11/16/18/31/33/45/52/58的抗體反應)。CDC近期正審查比較兩劑與三劑施打時間。
近期美國ACIP會議中，根據美國CDC，Markowitz醫師研究團隊發現兩劑施打時間似乎更有經濟效應。
接種率偏低的原因
目前全球67個國家包含美國，都將HPV疫苗視為國家免疫計劃之一。美國是首先核准疫苗接踵的國家，與其他歐洲高收入國家相較，接種普及率一直偏低。
知名醫療網站，Medscape，2016年調查美國疫苗接受度， HPV疫苗施打率偏低的原因，家長拒絕是主因，其次是選擇接種時間。特別在社區醫院，已經確認兒科醫師對於該疫苗也充滿了猶豫。
安全問題
由政府單位CDC和FDA與醫學專業組織發布的所有準則都強調HPV疫苗的安全性。接種HPV相關的憂慮已經在醫療文獻上提出，包含自體免疫反應(autoimmune-like reactions)，區域疼痛症狀(CRPS)，直立姿勢性心搏過速症候群(POTS)，和慢性疲勞症候群(chronic fatigue syndrome)。
歐洲藥品管理局(EMA) 審核證據，最終結論表示沒有證據證明HPV疫苗，與CRPS和POTS有關。之後，世界衛生組織疫苗安全委員會發佈相同的結論聲明。
EMA的報告，被丹麥調查員和HPV注射不良反應作者Rebecca Chandler醫師所駁斥，主要是基於服用其他藥物或其他疫苗注射都很少有上述的不良反應。其他國家像日本，也有類似注射疫苗後的不良反應，更於2013年停止注射HPV，似乎也呼應有重新審視HPV的必要。
名詞中英對照
美國疫苗接種建議委員會Advisory Committee on Immunization Practices, ACIP
人類乳突病毒human papillomavirus,HPV
子宮頸癌cervical cancer
肛門癌anal cancer
陰道vaginal cancer
外陰vulvar cancer
口咽癌oropharyngeal cancer
陰莖癌penile cancer cancer
複雜區域疼痛症候群complex regional pain syndrome,CRPS
直立姿勢性心搏過速症候群postural orthostatic tachycardia syndrome ,POTS
參考資料
1. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Sexually transmitted diseases (STDs). Atlanta, GA: CDC; 2014.
2. Markowitz LE, Liu G, Hariri S, Steinau M, Dunne EF, Unger ER. Prevalence of HPV after introduction of the vaccination program in the United States. Pediatrics. 2016;137: e20151968.
3. Centers For Disease Control And Prevention Advisory Committee on Immunization Practices. Summary Report, February 24, 2016, Atlanta, Georgia. June 2016.
4. Tanaka Y1, Ueda Y2, Egawa-Takata T1,et al.Outcomes for girls without HPV vaccination in Japan.Lancet Oncol. 2016;17:868-9.
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編輯組報導
人類乳突病毒(HPV)是經由性傳播感染最普遍的病毒。美國疾病管制預防局(CDC)已經確認，至少有一半有性行為者會被感染。最新數據顯示，全美感染人數有7千9百萬人，每年新感染人數有1千4百人。HPV與所有的子宮頸癌和肛門癌有關，大約70%的陰道，外陰和口咽癌，60%的陰莖癌都與它有關。從2008至2012年，每年約有38,793個與HPV相關的癌症新病例，較2004至2008年33,369的病例增加，增幅達16%。
三種疫苗有不同的功效
子宮頸疫苗自2006年上市後美國已核准有三種：第一個疫苗名為Gardasil 4 四價疫苗( Merck)，在歐洲名為Silgard，專門對抗HPV 6，11，16和 18型。HPV 16型和18型是最常見的高風險基因型，70%的子宮頸癌都是由此兩類型所導致。HPV 6型和11型為低風險基因型，90%的肛門生殖器疣(濕疣)。由它們引發2006年首先核准9至26歲婦女接種。2010年核准擴展至相同年齡男孩接種。
第二個疫苗名為Cervarix二價疫苗(GlaxoSmithKline)，可對抗HPV 16型和18型，2010年核准，9至25歲女性接種，但未核准男性接種。自從HPV疫苗發現以來，許多研究透過每種疫苗所針對的HPV類型，測試二價和四價防範疾病感染的成效。卻發現每種疫苗，顯現有適度的交叉保護，對抗未特定的HPV類型。
2014年美國核准名為Gardasil 9 (Merck)九價是第三種疫苗，除了可對抗HPV 6，11，16和 18型外，還可對抗HPV 31，33，45，52和58型，這些病毒發展出來的子宮頸癌占15%。Gardasil 9已通過澳洲，加拿大和歐洲核准。美國核准使用Gardasil 9後，醫生開始從四價轉換成九價，四價疫苗將逐漸退休。
美國會持續供應Gardasil 4疫苗直到完全轉換成Gardasil 9。美國CDC建議委員會(ACIP)建議，從未接種疫苗，11至26歲女性和12至21歲男性，應定期接種上述三種中任何一種HPV疫苗。
疫苗施打時間更改
美國FDA已經核准三種HPV疫苗的三次接種時間表：接種第一劑後1至2個月可接種第二劑，以及接種第一劑後6個月可接種第三劑。
歐洲針對9至13歲孩童的接種時間，訂定0到6個月的兩劑接種時間，與三劑施打時間相似，並在2014年通過世界衛生組織(WHO)之核准。
今年4月，Gardasil 9價疫苗通過歐洲批准可讓9-14歲男女青少年施打。由於Cervarix 或Gardasil都未向美國FDA提交支持兩劑施打時間的數據，因此美國未核准兩劑施打時間。但是FDA近期正在審核Gardasil兩劑施打時間的主要免疫和安全分析。根據最近的臨床研究，兩劑施打時間，第一劑施打後6或12個月施打第二劑，所產生的抗體反應不劣於針對16至26歲女性施打的三劑方案。(特別是在對抗HPV 6/11/16/18/31/33/45/52/58的抗體反應)。CDC近期正審查比較兩劑與三劑施打時間。
近期美國ACIP會議中，根據美國CDC，Markowitz醫師研究團隊發現兩劑施打時間似乎更有經濟效應。
接種率偏低的原因
目前全球67個國家包含美國，都將HPV疫苗視為國家免疫計劃之一。美國是首先核准疫苗接踵的國家，與其他歐洲高收入國家相較，接種普及率一直偏低。
知名醫療網站，Medscape，2016年調查美國疫苗接受度， HPV疫苗施打率偏低的原因，家長拒絕是主因，其次是選擇接種時間。特別在社區醫院，已經確認兒科醫師對於該疫苗也充滿了猶豫。
安全問題
由政府單位CDC和FDA與醫學專業組織發布的所有準則都強調HPV疫苗的安全性。接種HPV相關的憂慮已經在醫療文獻上提出，包含自體免疫反應(autoimmune-like reactions)，區域疼痛症狀(CRPS)，直立姿勢性心搏過速症候群(POTS)，和慢性疲勞症候群(chronic fatigue syndrome)。
歐洲藥品管理局(EMA) 審核證據，最終結論表示沒有證據證明HPV疫苗，與CRPS和POTS有關。之後，世界衛生組織疫苗安全委員會發佈相同的結論聲明。
EMA的報告，被丹麥調查員和HPV注射不良反應作者Rebecca Chandler醫師所駁斥，主要是基於服用其他藥物或其他疫苗注射都很少有上述的不良反應。其他國家像日本，也有類似注射疫苗後的不良反應，更於2013年停止注射HPV，似乎也呼應有重新審視HPV的必要。
名詞中英對照
美國疫苗接種建議委員會Advisory Committee on Immunization Practices, ACIP
人類乳突病毒human papillomavirus,HPV
子宮頸癌cervical cancer
肛門癌anal cancer
陰道vaginal cancer
外陰vulvar cancer
口咽癌oropharyngeal cancer
陰莖癌penile cancer cancer
複雜區域疼痛症候群complex regional pain syndrome,CRPS
直立姿勢性心搏過速症候群postural orthostatic tachycardia syndrome ,POTS
參考資料
1. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Sexually transmitted diseases (STDs). Atlanta, GA: CDC; 2014.
2. Markowitz LE, Liu G, Hariri S, Steinau M, Dunne EF, Unger ER. Prevalence of HPV after introduction of the vaccination program in the United States. Pediatrics. 2016;137: e20151968.
3. Centers For Disease Control And Prevention Advisory Committee on Immunization Practices. Summary Report, February 24, 2016, Atlanta, Georgia. June 2016.
4. Tanaka Y1, Ueda Y2, Egawa-Takata T1,et al.Outcomes for girls without HPV vaccination in Japan.Lancet Oncol. 2016;17:868-9.