12/19/20140 評論

​編輯組報導

歐洲奧地利維也納AFFiRiS製藥公司研究中心，醫務長Achim Schneeberger醫師帶領進行全球第一支治療帕金森氏症皮下注射疫苗，PD01A，第一階段藥物研究，漸露曙光。

alpha-synucliein，一種人類腦細胞常見的蛋白質，容易聚集在帕金森氏症病人的腦中。這種聚集過程會干擾正常的alpha-synuclein蛋白質功能，或因此對細胞有毒害。疫苗，PD01A，會刺激身體產生抗體以綁住和清除過多的alpha-synuclein蛋白質。

研究包含32位典型早期帕金森氏症病人，平均55歲，全是白人，研究前4年被診斷為帕金森氏症，且都有接受該症治療藥劑(如:levodopa)。

隨機分配成三組：接受每4個月注射15微毫克(n = 12)或75微毫克(n = 12)的疫苗；持續接受例行帕金森氏症相關藥物治療的控制組(n = 8)。52週的研究期間沒有人退出，完成率是100%。

研究共發生輕度到中度共235件副作用，平均發生在所有組別中。最常發生的是典型持續2至4天的局部反應。另有3起嚴重的副作用，判斷都與疫苗無關。

第一階段研究可清楚的看到注射引發的抗體直接針對疫苗的成分，兩組病人都發展出明確的免疫反應。24位接種疫苗病人中有15位對alpha-synuclein蛋白質呈現免疫反應。

最重要是，總共可以分析17個病人中，有6個人抗體出現在他們的脊髓液中。
研究中最具說服力的證據，有免疫反應者顯示有較佳的臨床反應，並強調，這個反應一直維持到臨床研究的末了，唯病人人數太少，雖已顯示一些腦功能與疫苗所產生的抗體以及它所帶來的效果有關，仍須後續累積的努力。

中英名詞對照
帕金森氏症Parkinson's disease ,PD
微毫克μg

參考資料
Schneeberger A,et al. Parkinson's vaccine looks promising. August 01,2014.