10/1/20140 評論

​編輯組報導

美國食品藥物安全管制局最近核准，人類乳突病毒(HPV)檢測成為25歲年輕婦女第一線的子宮頸癌篩檢工具。

羅氏藥廠的cobas檢測劑，是目前上市HPV檢測劑中4項中的一項，也是唯一通過核准成為第一線篩檢工具的檢測劑。該檢測劑，最初於2011年4月核准用來檢測，21至29歲有子宮頸抹片異常的婦女，同時與子宮頸抹片合併使用以篩檢30至65歲婦女。該檢測劑可檢測出，HPV16和HPV18的細胞DNA。這兩種病毒是導致全球70%婦女罹患子宮頸癌的病因，另外還有12種其他高風險的HPV DNA。

FDA表示，若cobas檢測劑成為第一線的篩檢工具，HPV16或HPV18陽性的病人，應該要進行陰道鏡檢查；篩檢若出現任何一種其他類的高風險HPV DNA，應該要進行子宮頸抹片(Pap)，以確認是否需要陰道鏡檢查。

美國明尼蘇達大學醫學院婦產科副教授暨婦科腫瘤學會發言人Levi Downs醫師認為，子宮頸抹片篩檢自1940年代使用至今仍是優秀的檢測。人類乳突病毒檢測劑引起子宮頸癌篩檢的戲劇化改變。醫師將需要花時間去了解HPV檢測數據所傳達的意義。

美國維吉尼亞州立聯邦大學婦產科主任David Chelmow醫師表示，HPV試劑，儘管已經核准，作為子宮頸癌第一線的檢測，關鍵疑問還未解開：
(1) 25歲至29歲的婦女應該如何篩檢？目前已有的準則，反對30歲以下的婦女
做例行HPV篩檢。
(2)使用cobas檢測後，陰道鏡和子宮頸切片檢查機率，會比子宮頸抹片增加。

美國陰道鏡和子宮頸學會病理學家，婦科腫瘤學會召集委員暨美國阿拉巴馬大學伯明翰分校婦科腫瘤，Warner Huh醫師表示，即使cobas檢測已核准成為篩檢工具，醫師們不應爭先使用，因為許多疑問仍然存在。婦女應依據目前已有的準則進行篩檢。

舊金山加州大學子宮頸臨床異常增生科主任Karen Smith-McCune醫師，與哈佛醫學院任教， Sarah Feldman醫師等，於5月5日在美國醫學會網站聯合發表指出疑問並應精簡目前的篩檢和處理準則：
(1)FDA通過的HPV試劑，不表示應用在臨床上，何況Pap非常好，
(2)Pap正常，HPV試測呈陽性反應，應有簡單的處理方式，
(3)測試方法多，是更好抑或只是多?


名詞中英對照
維吉尼亞州立聯邦大學Virginia Commonwealth University
人類乳突病毒human papillomavirus, HPV
子宮頸抹片Papanicolaou test, Pap

參考資料
Rita Rubin. Cervical cancer screening:docs unconvinced on HPV DNA test. JAMA Intern Med. May 5,2014.