11/5/2010
編輯組
美國食品藥物管理局宣布，亞培藥廠要將在1997年上市的減肥藥，諾美婷(sibutramine)，下架。目前，全美有近1百萬人在使用諾美婷。新英格蘭醫學期刊9月根據諾美婷心血管疾病試驗結果(SCOUT)，已有心血管疾病的人，長期使用諾美婷，心肌梗塞與中風的風險增達16%，但不會影響死亡率。
在諾美婷心血管疾病試驗(SCOUT)中，參加者為10,744位已有心血管疾病或第二型糖尿病的肥胖者，年齡皆超過55歲。結果，在心血管疾病發生率上，諾美婷組與安慰劑組分別是11.4%與10%；心肌梗塞，兩組發生率分別是4.1%與3.2%；中風，兩組發生率分別是2.6%與1.9%。至於心血管死亡率與全因素死亡率，則無增加。
美國食品藥物管理局九月評估這項試驗結果後，有半數委員贊成將諾美婷下架，另外半數則建議對此藥採取更嚴格的管制，或加註警語。管理局認為，此藥帶來的心血管風險，已超過減肥的效益。藥物評估研究中心John Jenkins醫師表示，管理局會建議醫師不要再開立此藥，而用其他的減肥藥代替。目前，委員會只讓少數減肥藥過關，像短期使用的處方減肥藥，芬他命與德蒂寶比安，另外，脂樂克可以在藥局販買，也可開立處方籤。不過，去年5月，管理局警告，脂樂克有造成少數嚴重肝病的案例。
台灣也在10月11日公佈廢止諾美婷減肥藥的藥品許可證並下市，唯准1個月內回收。
名詞中英對照
諾美婷 sibutramine
諾美婷心血管疾病試驗結果 Sibutramine Cardiovascular Outcomes, SCOUT
芬他命 phentermine
德蒂寶比安 diethylpropion
脂樂克 orlistat (Alli)
羅氏鮮 Xenical
參考資料
Jenkins J. Parks M. Abbot withdraws sibutramine from market. Medscape Medical News. October 8, 2010.
W. Philip T. James. Curfman GD. Sibutramine linked to increased risk for nonfatal vascular events in subjects with preexisting cardiovascular conditions. N Engl J Med. 2010;363:905-917, 972-974.
上一個 回列表
下一個
編輯組
美國食品藥物管理局宣布，亞培藥廠要將在1997年上市的減肥藥，諾美婷(sibutramine)，下架。目前，全美有近1百萬人在使用諾美婷。新英格蘭醫學期刊9月根據諾美婷心血管疾病試驗結果(SCOUT)，已有心血管疾病的人，長期使用諾美婷，心肌梗塞與中風的風險增達16%，但不會影響死亡率。
在諾美婷心血管疾病試驗(SCOUT)中，參加者為10,744位已有心血管疾病或第二型糖尿病的肥胖者，年齡皆超過55歲。結果，在心血管疾病發生率上，諾美婷組與安慰劑組分別是11.4%與10%；心肌梗塞，兩組發生率分別是4.1%與3.2%；中風，兩組發生率分別是2.6%與1.9%。至於心血管死亡率與全因素死亡率，則無增加。
美國食品藥物管理局九月評估這項試驗結果後，有半數委員贊成將諾美婷下架，另外半數則建議對此藥採取更嚴格的管制，或加註警語。管理局認為，此藥帶來的心血管風險，已超過減肥的效益。藥物評估研究中心John Jenkins醫師表示，管理局會建議醫師不要再開立此藥，而用其他的減肥藥代替。目前，委員會只讓少數減肥藥過關，像短期使用的處方減肥藥，芬他命與德蒂寶比安，另外，脂樂克可以在藥局販買，也可開立處方籤。不過，去年5月，管理局警告，脂樂克有造成少數嚴重肝病的案例。
台灣也在10月11日公佈廢止諾美婷減肥藥的藥品許可證並下市，唯准1個月內回收。
名詞中英對照
諾美婷 sibutramine
諾美婷心血管疾病試驗結果 Sibutramine Cardiovascular Outcomes, SCOUT
芬他命 phentermine
德蒂寶比安 diethylpropion
脂樂克 orlistat (Alli)
羅氏鮮 Xenical
參考資料
Jenkins J. Parks M. Abbot withdraws sibutramine from market. Medscape Medical News. October 8, 2010.
W. Philip T. James. Curfman GD. Sibutramine linked to increased risk for nonfatal vascular events in subjects with preexisting cardiovascular conditions. N Engl J Med. 2010;363:905-917, 972-974.