編輯組
吳香達 醫師整理
最新消息
新英格蘭醫學期刊於本年8月21日發表一篇Charlotte Haug博士的評論，在大規模接種人類乳突病毒疫苗的計劃之前，仍有許多疑問有待釐清。Charlotte Haug博士提到，如果他的女兒已滿12歲，在疫苗長期效果尚未明朗之前，是不會讓她接種疫苗。
人類乳突病毒疫苗對子宮頸癌的實際效果，可能須要幾十年的觀察。不過，各國政府都有實施這種疫苗的壓力。美國與澳洲選擇的子宮頸癌疫苗為Gardasil，而英國則選了Cervarix。這兩種疫苗的接種年齡介於12~13歲；在初次性行為之前接種的效果最好。
在同一期刊上，哈佛公共衛生學院Jane Kim與Sue Goldie兩位博士發表了另一篇相關子宮頸癌疫苗的報導。他們運用數學模型來計算疫苗在已經施行子宮頸癌篩檢計劃的國家的成本效益比。結論是，能夠在12歲左右的女孩注射疫苗並且有終身免疫效果，便有經濟上的吸引力。不過，對年紀稍長的女性則沒有。
Diane Harper博士，這位子宮頸癌疫苗臨床試驗的主角之一，表示疫苗的保護效果到目前僅有5年，長期的效果還未知。如果保護效果在10年後慢慢消弱，疫苗的效益較無用，而抹片篩檢在年長女性族群則變的更為重要。
一般常識
人類乳突病毒(HPV)是最常見的性病。一般感染後，都沒有症狀。這種病毒是一種很小的去氧核醣核酸病毒，它的感染與子宮頸癌的關係早已確定。時至今日，雖有100種以上的HPV基因型，其中有40種以上的HPV感染，則與生殖道有關。這裡面，大約有15種與子宮頸的惡性病灶有關聯，可以在子宮頸癌中找到。世界各地較常見的，是HPV-16和18兩型，分別約占子宮頸癌，50%和20%。
子宮頸癌預防疫苗是利用去氧核醣核酸遺傳工程(recombinant, DNA)，將不含病毒的病毒顆粒，注射後由人體產生病毒抗體，阻止人類乳突病毒與上皮細胞膜接受器結合，達到預防感染的目的。目前，疫苗有兩種：
(1) 疫苗Gardasil由Merck&Co. Inc研發，設計目的是預防感染4種常見HPV類型，6,11,16和18以及相關的子宮頸癌前病變、生殖器疣與子宮頸癌。結果是，幾可100%預防HPV 16及18型的感染和相關子宮頸癌前病變。
2006年10月，台灣衛生署繼美國食品藥物管理局後，也核准了人類乳突病毒，四價疫苗，HPV 16/18，6/11基因型；2008年，衛生署傳染病防治諮詢委員會，更建議子宮頸癌疫苗應納入常規接種，對象為國中一年級女生。
(2) Cervarix，由GlaxoSmithKline公司所研發，特別為10歲到25歲女性接種的新型子宮頸癌疫苗。這個子宮頸癌疫苗，可預防HPV16和18有關的癌前病灶和子宮頸癌。今年五月，此疫苗獲澳洲藥管局通過，適用於10-45歲的婦女；9月24日，歐盟委員會也正式通過上市。美國食品及藥物管理署，及其他亞洲、非洲和拉丁美洲國家的藥物管理署，也都正在考慮通過Cervarix的使用。台灣衛生署也在今年3月份正式通過上市。
美國癌症醫學會於2007年1月25日作出一個聯合聲明，成為人類乳突病毒疫苗的使用準則。重點有二：
(1) 11-12歲少女應例行注射人類乳突病毒疫苗；有漏打疫苗的13-18歲青少女應補行注射；年紀輕點，9歲少女也可以注射；19-26歲的女人，由於證據不足，無法建議注射；有很多性伴侶的女人，疫苗的效果有限。注射疫苗前，無須做人類乳突病毒測試。
(2) 注射和無注射的女人，都應該定期做抹片。
臨床用法及說明
用法
Gardasil共有三劑，分六個月肌肉注射。接種時程是0,1,6個月，表示了接種的程序。因此，第一劑的注射日期自己選擇；第二劑是在第一劑後的兩個月內；第三劑是在第一劑的六個月內。注射部位，最好是上臂或上臀。疫苗每一劑的注射劑量是0.5毫升(c.c.)。每劑含HPV-6,11,16,&18的重組主要蛋白(L1)，分別是20,40,40及20微克(mcg)。Cervarix則每劑含HPV-16,18，用法雷同。
說明
這種疫苗未含有病毒的DNA，因此不會感染細胞或複製。它是誘發免疫反應產生病毒抗體來防止感染。大約在注射第三劑一個月內，99.5-100% 便會產生相關注射病毒抗體。臨床觀察，三劑疫苗最好是在六個月內完成。唯一年內完成也可以達到同樣的效果。第二針注射時間，應在第一針後最少一個月以上，而第三針則在第二針後最少三個月以上。注射疫苗的針頭有23及25號針頭兩種，都是一吋長；針筒則是單次用，0.5c.c.。疫苗應放在2-8℃冰箱。一旦移放在室溫(<25℃)，則應在3天內使用。
Gardasil和Cervarix疫苗，除了注射部位有輕度皮疹以及紅腫之外，全身性的反應很少，因此，安全性已無懷疑。唯極少數對疫苗所含物質有過敏的人，不宜注射。臨床上，這種抗HPV病毒疫苗，針對所含病毒而言，有肯定的預防感染結果。唯沒有預防其他非所含病毒的感染功效。根據美國疾病管理中心(CDC)的報導，仍有30%的子宮頸癌因其他HPV感染，不在Gardasil和Cervarix所含蓋的病毒而發生。此外，這兩種疫苗，既沒有治療的效果也無法預防子宮頸癌的發生，大家都還是一再提醒，定期抹片一定要做。
我們的意見
人類乳突瘤病毒疫苗，確能有效預防疫苗所含的病毒顆粒HPV 16，18所引發子宮頸癌前病灶和HPV 6，11所引發的陰道和外陰濕疣。在性行為之前注射這種疫苗，效果最好。依據疫苗試驗主角Diane Harper在2008年8月，新英格蘭醫學期刊上所說，疫苗的保護效果僅有5年，長期效果未知，專家因此有不同的看法，可以了解。
記得1984年，B肝疫苗起跑的時候，產婦問我新生兒要不要打？我都說等等再說。及後預防計畫逐步成功推展，1991年開始，由新生兒到國小一年級，都免費注射B型肝炎預防疫苗。24年過去了，打過B肝疫苗的人，仍不需要補打。目前，國小一年級的B肝帶原下降率達84%，由接種前的10.5%下降為1.7%。哈佛醫學院Haug博士今日對子宮頸疫苗的看法，似乎跟我當年對B型肝炎疫苗的顧慮一樣。
台北市衛生局從去年2007年9月便提供低收入戶以及有家族史的子宮頸癌高危險族群、國小一年級、12-13歲的少女，免費注射子宮頸癌疫苗。在努力推廣之下，曙光漸現。注射這種疫苗，幾乎沒有副作用，安全性很高。雖然時間上仍未成熟，唯到目前為止，已有5年以上的保護，令人激賞。若能假以時日，像當年B型肝炎疫苗一樣，若干年後，不需要補種，那才成功。
畢竟，子宮頸癌疫苗所含的病毒顆粒，不像B型肝炎疫苗這麼單純，沒涵蓋在疫苗的病毒，也會引發子宮頸癌前病灶。因此，打過疫苗的少女，以及沒有打過疫苗的婦女，在有性行為之後，都應定期做子宮頸抹片檢查。
名詞中英對照
新英格蘭醫學期刊 New England Journal of Medicine
人類乳突病毒 human papillomavirus, HPV
去氧核醣核酸 DNA
美國食品藥物管理局 FDA
重組疫苗 recombinant vaccine
美國疾病防預中心CDC
子宮頸表皮層內的贅瘤 CIN
澳洲藥管局 Australian Therapeutic Goods Administration
參考資料
1.Haug C, Kim J, Goldie S, Harper D. Caution urged over large-scale HPV vaccination programs. N Engl J Med. 2008;359:821-832, 861-862.
2.Saslow D, Castle P, Cox JT, et al. American Cancer Society Guideline for HPV vaccine use to prevent cervical cancer and its precursors. CA Cancer J CLIN. 2007; 57: 7-28.
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吳香達 醫師整理
最新消息
新英格蘭醫學期刊於本年8月21日發表一篇Charlotte Haug博士的評論，在大規模接種人類乳突病毒疫苗的計劃之前，仍有許多疑問有待釐清。Charlotte Haug博士提到，如果他的女兒已滿12歲，在疫苗長期效果尚未明朗之前，是不會讓她接種疫苗。
人類乳突病毒疫苗對子宮頸癌的實際效果，可能須要幾十年的觀察。不過，各國政府都有實施這種疫苗的壓力。美國與澳洲選擇的子宮頸癌疫苗為Gardasil，而英國則選了Cervarix。這兩種疫苗的接種年齡介於12~13歲；在初次性行為之前接種的效果最好。
在同一期刊上，哈佛公共衛生學院Jane Kim與Sue Goldie兩位博士發表了另一篇相關子宮頸癌疫苗的報導。他們運用數學模型來計算疫苗在已經施行子宮頸癌篩檢計劃的國家的成本效益比。結論是，能夠在12歲左右的女孩注射疫苗並且有終身免疫效果，便有經濟上的吸引力。不過，對年紀稍長的女性則沒有。
Diane Harper博士，這位子宮頸癌疫苗臨床試驗的主角之一，表示疫苗的保護效果到目前僅有5年，長期的效果還未知。如果保護效果在10年後慢慢消弱，疫苗的效益較無用，而抹片篩檢在年長女性族群則變的更為重要。
一般常識
人類乳突病毒(HPV)是最常見的性病。一般感染後，都沒有症狀。這種病毒是一種很小的去氧核醣核酸病毒，它的感染與子宮頸癌的關係早已確定。時至今日，雖有100種以上的HPV基因型，其中有40種以上的HPV感染，則與生殖道有關。這裡面，大約有15種與子宮頸的惡性病灶有關聯，可以在子宮頸癌中找到。世界各地較常見的，是HPV-16和18兩型，分別約占子宮頸癌，50%和20%。
子宮頸癌預防疫苗是利用去氧核醣核酸遺傳工程(recombinant, DNA)，將不含病毒的病毒顆粒，注射後由人體產生病毒抗體，阻止人類乳突病毒與上皮細胞膜接受器結合，達到預防感染的目的。目前，疫苗有兩種：
(1) 疫苗Gardasil由Merck&Co. Inc研發，設計目的是預防感染4種常見HPV類型，6,11,16和18以及相關的子宮頸癌前病變、生殖器疣與子宮頸癌。結果是，幾可100%預防HPV 16及18型的感染和相關子宮頸癌前病變。
2006年10月，台灣衛生署繼美國食品藥物管理局後，也核准了人類乳突病毒，四價疫苗，HPV 16/18，6/11基因型；2008年，衛生署傳染病防治諮詢委員會，更建議子宮頸癌疫苗應納入常規接種，對象為國中一年級女生。
(2) Cervarix，由GlaxoSmithKline公司所研發，特別為10歲到25歲女性接種的新型子宮頸癌疫苗。這個子宮頸癌疫苗，可預防HPV16和18有關的癌前病灶和子宮頸癌。今年五月，此疫苗獲澳洲藥管局通過，適用於10-45歲的婦女；9月24日，歐盟委員會也正式通過上市。美國食品及藥物管理署，及其他亞洲、非洲和拉丁美洲國家的藥物管理署，也都正在考慮通過Cervarix的使用。台灣衛生署也在今年3月份正式通過上市。
美國癌症醫學會於2007年1月25日作出一個聯合聲明，成為人類乳突病毒疫苗的使用準則。重點有二：
(1) 11-12歲少女應例行注射人類乳突病毒疫苗；有漏打疫苗的13-18歲青少女應補行注射；年紀輕點，9歲少女也可以注射；19-26歲的女人，由於證據不足，無法建議注射；有很多性伴侶的女人，疫苗的效果有限。注射疫苗前，無須做人類乳突病毒測試。
(2) 注射和無注射的女人，都應該定期做抹片。
臨床用法及說明
用法
Gardasil共有三劑，分六個月肌肉注射。接種時程是0,1,6個月，表示了接種的程序。因此，第一劑的注射日期自己選擇；第二劑是在第一劑後的兩個月內；第三劑是在第一劑的六個月內。注射部位，最好是上臂或上臀。疫苗每一劑的注射劑量是0.5毫升(c.c.)。每劑含HPV-6,11,16,&18的重組主要蛋白(L1)，分別是20,40,40及20微克(mcg)。Cervarix則每劑含HPV-16,18，用法雷同。
說明
這種疫苗未含有病毒的DNA，因此不會感染細胞或複製。它是誘發免疫反應產生病毒抗體來防止感染。大約在注射第三劑一個月內，99.5-100% 便會產生相關注射病毒抗體。臨床觀察，三劑疫苗最好是在六個月內完成。唯一年內完成也可以達到同樣的效果。第二針注射時間，應在第一針後最少一個月以上，而第三針則在第二針後最少三個月以上。注射疫苗的針頭有23及25號針頭兩種，都是一吋長；針筒則是單次用，0.5c.c.。疫苗應放在2-8℃冰箱。一旦移放在室溫(<25℃)，則應在3天內使用。
Gardasil和Cervarix疫苗，除了注射部位有輕度皮疹以及紅腫之外，全身性的反應很少，因此，安全性已無懷疑。唯極少數對疫苗所含物質有過敏的人，不宜注射。臨床上，這種抗HPV病毒疫苗，針對所含病毒而言，有肯定的預防感染結果。唯沒有預防其他非所含病毒的感染功效。根據美國疾病管理中心(CDC)的報導，仍有30%的子宮頸癌因其他HPV感染，不在Gardasil和Cervarix所含蓋的病毒而發生。此外，這兩種疫苗，既沒有治療的效果也無法預防子宮頸癌的發生，大家都還是一再提醒，定期抹片一定要做。
我們的意見
人類乳突瘤病毒疫苗，確能有效預防疫苗所含的病毒顆粒HPV 16，18所引發子宮頸癌前病灶和HPV 6，11所引發的陰道和外陰濕疣。在性行為之前注射這種疫苗，效果最好。依據疫苗試驗主角Diane Harper在2008年8月，新英格蘭醫學期刊上所說，疫苗的保護效果僅有5年，長期效果未知，專家因此有不同的看法，可以了解。
記得1984年，B肝疫苗起跑的時候，產婦問我新生兒要不要打？我都說等等再說。及後預防計畫逐步成功推展，1991年開始，由新生兒到國小一年級，都免費注射B型肝炎預防疫苗。24年過去了，打過B肝疫苗的人，仍不需要補打。目前，國小一年級的B肝帶原下降率達84%，由接種前的10.5%下降為1.7%。哈佛醫學院Haug博士今日對子宮頸疫苗的看法，似乎跟我當年對B型肝炎疫苗的顧慮一樣。
台北市衛生局從去年2007年9月便提供低收入戶以及有家族史的子宮頸癌高危險族群、國小一年級、12-13歲的少女，免費注射子宮頸癌疫苗。在努力推廣之下，曙光漸現。注射這種疫苗，幾乎沒有副作用，安全性很高。雖然時間上仍未成熟，唯到目前為止，已有5年以上的保護，令人激賞。若能假以時日，像當年B型肝炎疫苗一樣，若干年後，不需要補種，那才成功。
畢竟，子宮頸癌疫苗所含的病毒顆粒，不像B型肝炎疫苗這麼單純，沒涵蓋在疫苗的病毒，也會引發子宮頸癌前病灶。因此，打過疫苗的少女，以及沒有打過疫苗的婦女，在有性行為之後，都應定期做子宮頸抹片檢查。
名詞中英對照
新英格蘭醫學期刊 New England Journal of Medicine
人類乳突病毒 human papillomavirus, HPV
去氧核醣核酸 DNA
美國食品藥物管理局 FDA
重組疫苗 recombinant vaccine
美國疾病防預中心CDC
子宮頸表皮層內的贅瘤 CIN
澳洲藥管局 Australian Therapeutic Goods Administration
參考資料
1.Haug C, Kim J, Goldie S, Harper D. Caution urged over large-scale HPV vaccination programs. N Engl J Med. 2008;359:821-832, 861-862.
2.Saslow D, Castle P, Cox JT, et al. American Cancer Society Guideline for HPV vaccine use to prevent cervical cancer and its precursors. CA Cancer J CLIN. 2007; 57: 7-28.